GBT18457-2015不锈钢针管标准说明

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　　该标准规定了公制规格0.2mm至3.4mm的正常壁、薄壁（该范围下限为0.6mm时则为超薄壁管的起始规格，至2.1mm结束）和超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。它适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管以及其他医疗器械用硬直不锈钢针管（下称针管）。但需要注意的是，该标准不适用于易弯式不锈钢针管，因其力学性能不同于本标准规定的硬直不锈钢针管。尽管如此，标准仍然鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸。

　　针管应采用符合特定标准的奥氏体不锈钢制成，这些不锈钢牌号在标准中有明确列出，确保了针管的材质质量和安全性。

　　针管的规格标注包括针管的外径、壁厚类型（正常壁、薄壁或超薄壁）等信息。标准中详细列出了不同规格针管的外径范围、内径尺寸以及壁厚等参数，为制造和使用提供了明确的指导。

　　针管的外表面应光滑并无缺陷，这是通过正常或矫正视力观察得出的结论。同时，针管的外表面还应无金属屑和加工过程中产生的杂质，以确保其清洁度和使用安全性。

　　刚性试验是评估针管力学特性的重要手段之一。试验时，将针管置于刚性试验仪器上，按照标准规定的跨距和荷载施加弯曲力，并测量针管的挠度值。挠度值应不大于标准规定的最大值，以确保针管的刚性满足要求。

　　刚性测试仪能够通过施力推杆将最大至60N（精度为±0.01N）的力，向下垂直作用在针管上。施力推杆的下端由一个互成60°夹角的楔形和曲率半径为1mm的圆柱面组成，其推杆宽度至少5mm。

　　韧性试验也是评估针管力学特性的重要指标之一。虽然GB/T 18457-2015标准中主要关注刚性试验，但通常韧性试验要求针管在受到一定荷载时不得折断，以确保其在使用过程中的安全性和可靠性。

　　：主要用于测定医用注射针针管刚性性能的物理特性，是鉴定医用注射针的重要手段之一。

　　：专业适用于注射针刚性、韧性性能测试的设备，适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉一次性注射针针管、预灌封注射器针管等医用硬直不锈钢针管的刚性和韧性测试。该测试仪具备7寸彩色触摸屏操作、三级管理权限设定、高精度传感器配套等优势。

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