YY 0500-2021：人工血管整体水渗漏性测试仪、Y型（大动脉）人工血管整体水渗漏性测试仪、顺应

　　用于测量整根人工血管或代表性管段在模拟生理压力（通常为16.0kPa±0.3kPa，即120mmHg±2mmHg）下的水渗漏流量，重点检测易泄漏部位（如吻合口、缝线处），确保植入后无渗漏风险。

　　压力差驱动：向血管云开(Kaiyun)腔内注入洁净过滤水，通过高精度压力控制系统维持恒定静水压，驱动水分子穿透管壁。

　　本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感云开(Kaiyun)器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。

　　增压至16.0 kPa±0.3 kPa，稳定后记录60秒±1秒内水流量，计算单位面积渗透量。

　　这一测试是测量穿过整根血管壁渗漏的水的流量，或是测量有代表性的那部分血管在16 kPa (120 mmHg)下的水渗漏流量。试验段必须包括人工血管所有易发生渗漏泄漏的部分(如血管汇流处)。本测试适用于各种直型或交叉型血管。

　　为了放置给定内径的样品，需要一个特定的适配器。样品和适配器间必须是密封不渗水的。人工血管的适配装置要连接到夹具上，夹具可以保证在向血管加压时，血管的一端可以自由延伸。夹具应连接到可以提供不小于16.0 kPa(120 mmHg)水压的压力控制系统。压力测量装置，例如，压力传感器，带标尺的或标准压力柱，用以测量在测试中血管内腔的压力。还要考虑到采取措施，来测量透过血管壁渗出的水的毫升数，或收集样品连接处的渗水量。这些可以同过流量计，计算排出水量和收集渗漏水量的方法实现。测试需要计时。同时还要计算人工血管从一个端点到另一个端点测试部分的长度，单位为厘米的装置。

　　将样品的一端用塞子或紧紧的折叠使其密封，或者在一端大约卷起2 cm夹紧保持不漏水。将样品的一端的内表面固定在特殊的适配器上。将适配器和血管样品连接到压力发生装置和可测量的夹具上。逐渐增大血管内的压力，排除血管内残存的空气，使压力达到 16 kPa±0.3kpa (120 mmHg±2 mmHg)。保持压力并测量60 s内流过血管假体壁的泄漏量，或确定一个适当的时间段以进行精确的泄漏量测量。如果水量收集方法得当，通过血管主体和分叉，或其他分支机构型的泄漏量可能需要分别测量。

　　整体水渗透性要以mL/(cm².min)表示出来。对于结合部的渗漏量，应以ml/min表示。

　　向Y型人工血管内注入纯化水，施加16 kPa（120 mmHg）的恒定压力，测量60秒内透过血管壁的水流量。

　　采用软管内衬密封技术，血管套接宝塔接头后外覆弹性膜，排除非破裂性渗漏干扰。

　　3.操作警示：环境需维持23±1℃、湿度50±5%RH，避免温度波动影响材料渗透性。

　　1.动态径向顺应性评估通过模拟人体血液循环压力环境，测量人工血管在周期性压力负荷下的直径变化量（直接测量或通过容积/周长换算），评估其弹性恢复能力与血流适应性。

　　2.泄漏压力测试检测人工血管在持续加压下的渗漏临界点，确保其密封性能满足植入要求。